حصلت هيئة الدواء المصرية على اعتماد دولي جديد يُعتبر إضافة هامة لنجاحها في مجالات الجودة والاعتراف الدولي. حيث تم اعتماد الإدارة العامة للمعامل المرجعية بالهيئة من قبل المجلس الوطني للاعتماد “إيجاك”.
اعتماد هيئة الدواء المصرية
يؤكد البيان الصادر عن الهيئة اليوم، أن هذا الاعتماد يجعل هيئة الدواء المصرية أول جهة في البلاد تنتج مواد مرجعية معتمدة وفقاً للمواصفة الدولية ISO 17034:2016، التي تتعلق بضمان كفاءة الجهات المنتجة لهذه المواد الحيوية.
تأكيد الجودة والممارسات العالمية
يأتي هذا الإنجاز في إطار الزيارة الرسمية التي قام بها وفد من المجلس الوطني للاعتماد إيجاك، والتي تضمنّت مراجعات فنية وإدارية دقيقة، شملت تقييم نظام العمل داخل المعامل المرجعية والتحقق من كفاءة نظم الإنتاج والتحليل وضمان الجودة، وفقاً لمتطلبات ISO المذكورة.
وفي تعليق له، أكد رئيس هيئة الدواء، الدكتور علي الغمراوي، أن هذا الاعتماد يعدّ بمثابة استمرارية طبيعية لجهود الهيئة في التطوير. كما أشار إلى أن الهيئة قد أضافت نجاحًا آخر بكونها معتمدة كجهة منتجة للمواد المرجعية، وهو ما يعكس استعداد الهيئة للارتقاء بأدوارها المرجعية على الصعيدين الإقليمي والدولي في مجالات التحليل والرقابة وتوكيد الجودة.
وأضاف أن هذا الاعتماد يشكل خطوة محورية ضمن مشروع وطني استراتيجي يهدف إلى تعزيز الإنتاج المحلي للمواد المرجعية، بما يدعم الصناعة الدوائية الوطنية ويقلل الاعتماد على الواردات. وتمثل هذه المواد أدوات مرجعية دقيقة تُستخدم في إعداد المونوجرافات الخاصة بدستور الدواء المصري، مما يعزّز كفاءة عمليات التطوير والتسجيل والتحليل في القطاع الدوائي.
يعكس هذا الاعتماد الدولي حرص هيئة الدواء المصرية على توافق إجراءاتها مع أحدث المعايير العالمية، مما يعزّز مكانتها كجهة رقابية معترف بها دولياً، ويدعم إمكانية المنتج الدوائي المصري من التوسع في الأسواق الإقليمية والدولية، خاصة في مجالات المستحضرات الصيدلانية والمستلزمات الطبية ومستحضرات التجميل.
اترك تعليقاً