صراحة – الرياض: أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن وقف استيراد منتجات أحد مصانع الأجهزة والمستلزمات الطبية من خارج المملكة، في إطار جهودها المستمرة للتحقق من سلامة المنتجات التي تخضع لإشرافها والمتوزعة في السوق السعودي. وقد جاء هذا القرار بعد جولة تفتيشية رصدت خلالها الهيئة مجموعة من المخالفات الخطيرة المتعلقة بنظام إدارة الجودة والعمليات التصنيعية وبيئة العمل داخل المصنع، مما قد يؤدي إلى تلوث الأجهزة الطبية. وقد شكلت المخالفات المتعلقة بأنظمة إدارة الجودة نحو 10% من إجمالي المخالفات التي تم تسجيلها على مصانع الأجهزة الطبية خلال عام 2024، في حين بلغت نسبة المخالفات المتعلقة بالعمليات التصنيعية وبيئة العمل 49%.
تعتبر هذه الخطوة جزءًا من سلسلة التدابير التي تتخذها الهيئة عند ملاحظة مخالفات خطيرة خلال زيارات التفتيش لمصانع الأجهزة والمستلزمات الطبية المُصدّرة للمملكة، حيث بلغ معدل وقف الاستيراد حوالي 30% من المصانع التي تم تفتيشها خلال عام 2024. وتجدر الإشارة إلى أن المصنع معترف به لدى عدة جهات رقابية دولية، مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والاتحاد الأوروبي، وتُسوّق منتجاته في أسواق متعددة حول العالم، مما يعكس فعالية المنظومة الرقابية للهيئة وقدرتها على تحديد المخالفات الجوهرية واتخاذ الإجراءات اللازمة استنادًا إلى منهجيات تفتيش دقيقة تُواكب أفضل المعايير الدولية.
تُظهر هذه الخطوة التزام الهيئة بتعزيز الرقابة على قطاع الأجهزة الطبية المستوردة، وضمان أن جميع المنتجات المتداولة آمنة وفعالة، مما يساهم في حماية صحة المجتمع ومنع تداول أي منتجات تُشكل خطرًا على المستهلك. وتؤكد الهيئة على استعدادها لاتخاذ كافة الإجراءات اللازمة للحفاظ على معايير السلامة في هذا القطاع الحيوي.
تعليق استيراد الأجهزة الطبية
في خطوة تعكس حرص الهيئة العامة للغذاء والدواء على سلامة المنتجات الطبية، تم اتخاذ قرار بتعليق استيراد بعض الأجهزة الطبية التي ثبت عدم توافقها مع معايير الجودة المطلوبة. تأتي هذه الإجراءات ضمن الجهود المستمرة للتحقق من سلامة المنتجات ومنع أي مخاطر محتملة على صحة المواطنين. كما تشير التقارير إلى أن الهيئة تُعتمد على نظام تفتيش دقيق، حيث يتم تقييم المصانع بشكل دوري ومراقبة جودة المنتجات بشكل متواصل لضمان سلامتها وفاعليتها.
وقف استيراد المنتجات الطبية المعيبة
يتسق هذا القرار مع الإجراءات المتبعة لضمان سلامة السوق السعودي، حيث يتم قيام الهيئة بإيقاف استيراد جميع المنتجات التي تشير التقارير إلى وجود مشاكل جوهرية في تصنيعها أو جودتها. وبهذا، يتم الحفاظ على سلامة المستهلك وضمان عدم وجود أي ممارسات غير مسؤولة تؤثر على الصحة العامة. تجعل هذه التدابير الأمل متجددًا في ضمان تجربة استخدام آمنة لجميع المنتجات الطبية المتاحة في السوق السعودي.
اترك تعليقاً